Utilisez les normes et réglementations pour le développement de vos Dispositifs Médicaux
Utilisez les normes et réglementationspour le développement de vos Dispositifs Médicaux

BioM ADVICE, Conseil technique et réglementaire pour l'industrie médicale

Une réglementation toujours plus exigeante... pour une sécurité renforcée des patients.

Les fabricants de dispositifs médicaux doivent s'adapter en permanence à un environnement réglementaire et normatif en évolution.

BioM ADVICE vous offre son expertise pour faire des normes et réglementations votre force et conquérir de nouveaux marchés.

  • Evaluations cliniques MEDDEV 2.7.1
  • Evaluations biologiques ISO10993-1
  • Evaluations substances extractibles ISO10993-17
  • Validations QI-QO-QP
  • Marquage CE
  • Système qualité ISO13485
  • Audits
  • Formation
NEWS: Téléchargez notre nouvelle Note d'analyse Tech & Reg sur les évolutions du MEDDEV 2.7.1 Rev.4 sur l'évaluation clinique des DM
BioM ADVICE - Note d'analyse TechReg (07[...]
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NEWS : European Medical Device Regulation (MDR) - Consolidated negotiated text 2016-06-15
Le 15 Juin 2016, le texte du projet de règlement sur les dispositifs médicaux a été rendu public.
2016-06-15 European_medical_device_regul[...]
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