Make standards and regulations your strength to conquer new markets
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Audits internes & Audits fournisseur partagés

Nous vous proposons :

  • Réalisation d'audits internes selon la méthodologie de l'ISO19011
  • Réalisation d'audits de fournisseurs partagés
  • Audits préparatoires à une certification (ISO13485), accréditation (COFRAC) ou inspection (FDA, ANSM...)

 

Référentiels: ISO13485, ISO17025, 21CFR820, ...

 

Audits fournisseur partagés 2025 : la campagne est lancée !

 

Principe:

  • Préparation et rapport individualisés : 1 rapport d’audit est réalisé pour chaque donneur d’ordre
  • Confidentialité : Seul le fournisseur et BioM ADVICE connaissent les noms des différents donneur d’ordre de l’audit (les donneurs d’ordre ne se connaissent pas entre eux)

Avantages du partage des audits :

  • Economie de temps pour les donneurs d’ordre
  • Economie de temps pour le fournisseur
  • Frais réduits : Les frais sont partagés entre les donneurs d’ordres

Pour vous inscrire: contactez-nous

 

FOURNISSEUR audité Date d'audit 

Places restantes

     


 

 

La campagne des audits fournisseur partagés 2025 est en lancée: inscrivez-vous !

Confiez vos audits fournsiseurs à BioM ADVICE: gagnez en efficacité et optimisez les coûts !

Analyse du guide (draft) FDA
« Chemical Analysis for Biocompatibility Assessment of Medical Devices » (Draft of September 20, 2024)

TELECHARGEZ la Note d'analyse Tech & Reg Oct. 2024

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Contact et rendez-vous

Pour toute question ou prise de rendez-vous, vous pouvez nous joindre au numéro de téléphone suivant :

+33 6 79 82 08 22+33 6 79 82 08 22

ou par mail:

a.bignon@biom-advice.com

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