Make standards and regulations your strength to conquer new markets
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Audits internes & Audits fournisseur partagés

Nous vous proposons :

  • Réalisation d'audits internes selon la méthodologie de l'ISO19011
  • Réalisation d'audits de fournisseurs partagés
  • Audits préparatoires à une certification (ISO13485), accréditation (COFRAC) ou inspection (FDA, ANSM...)

 

Référentiels: ISO13485, ISO17025, 21CFR820, ...

 

Audits fournisseur partagés 2025 : la campagne est lancée !

 

Principe:

  • Préparation et rapport individualisés : 1 rapport d’audit est réalisé pour chaque donneur d’ordre
  • Confidentialité : Seul le fournisseur et BioM ADVICE connaissent les noms des différents donneur d’ordre de l’audit (les donneurs d’ordre ne se connaissent pas entre eux)

Avantages du partage des audits :

  • Economie de temps pour les donneurs d’ordre
  • Economie de temps pour le fournisseur
  • Frais réduits : Les frais sont partagés entre les donneurs d’ordres

Pour vous inscrire: contactez-nous

 

 
FOURNISSEUR audité Date de l'audit Places restantes
NOWAK
Zone Artisanale
6 Rue du Bélier
35320 Pancé
12/03/2025 3
COULOT (INTECH)
1 Rue Nungesser et Coli 86100 Châtellerault
16/04/2025 3
INTECH
93-95 Av. du Champ gretz – 62180 Rang-Du-Fliers
23/04/2025 3
Südpack Medica
ZA de Beaumont Nord
61230 COULMER
France
14/05/2025 5
CARTOLUX
ZI les Torrents
63920 PESCHADOIRES - France
04/06/2025 (date à valider) 5
IONISOS
Rte de Balan,
01120 Dagneux
01/07/2025 5
STERIS Marseille
MIN 712 Les Arnavaux 13323 MARSEILLE Cedex 14, France
08/10/2025 (date à valider) 7


 

 

La campagne des audits fournisseur partagés 2025 est en lancée (NOWAK, INTECH Châtellerault, INTECH Rang-Du-Fliers, SUDPACK, CARTOLUX, IONISOS Dagneux, STERIS Marseille) : inscrivez-vous !

Confiez vos audits fournsiseurs à BioM ADVICE: gagnez en efficacité et optimisez les coûts !

Analyse du guide (draft) FDA
« Chemical Analysis for Biocompatibility Assessment of Medical Devices » (Draft of September 20, 2024)

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Contact et rendez-vous

Pour toute question ou prise de rendez-vous, vous pouvez nous joindre au numéro de téléphone suivant :

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