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to conquer new markets
Lobbying Normatif : AFNOR, ISO...
L'application de normes est une nécessité dans le domaine médical.
L'élaboration des normes de demain est une enjeu stratégique dans un environnement international.
BioM ADVICE participe depuis de nombreuses années à l'élaboration de normes sur les dispositifs médicaux. Nous pouvons vous faire bénéficier de cette expérience pour :
- Etre informé au plus vite des évolutions normatives et anticiper les changements
- Peser et soutenir vos commentaires sur les normes en cours d'évolution
- Elaborer de nouvelles normes adaptées à vos besoins
Depuis 2018:
BioM ADVICE participe à la comission ISO TC194 "Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux".
Si vous souhaitez être représenté par BioM ADVICE, contactez-nous.
La campagne des audits fournisseur partagés 2025 est en lancée (NOWAK, INTECH Châtellerault, INTECH Rang-Du-Fliers, SUDPACK, CARTOLUX, IONISOS Dagneux, STERIS Marseille) : inscrivez-vous !
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Analyse du guide (draft) FDA
« Chemical Analysis for Biocompatibility Assessment of Medical Devices » (Draft of September 20, 2024)
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