Utilisez les normes et réglementations pour le développement de vos Dispositifs Médicaux
Utilisez les normes et réglementationspour le développement de vos Dispositifs Médicaux

Lobbying Normatif : AFNOR, ISO...

L'application de normes est une nécessité dans le domaine médical.

L'élaboration des normes de demain est une enjeu stratégique dans un environnement international.

BioM ADVICE participe depuis de nombreuses années à l'élaboration de normes sur les dispositifs médicaux. Nous pouvons vous faire bénéficier de cette expérience pour :

  1. Etre informé au plus vite des évolutions normatives et anticiper les changements
  2. Peser et soutenir vos commentaires sur les normes en cours d'évolution
  3. Elaborer de nouvelles normes adaptées à vos besoins

 

NOUVEAU, à partir de 2018:

BioM ADVICE participe à la comission ISO TC194 "Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux". 

Si vous souhaitez être représenté par BioM ADVICE, contactez-nous.

 

Nouvelle formation EVALUATION BIOLOGIQUE DES DM SELON L'ISO 10993-1 (2018)
Première cession organisée par le TUV Rheinland les 12 et 13 juin 2018
(Contact: formation@fr.tuv.com, Tel : 01 40 92 23 29)
FORM-04 (Plaquette Formation Evaluation [...]
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NEWS: Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg sur la nouvelle ISO10993-1 "Evaluation biologique des dispositifs médicaux"
2018-10 BioM ADVICE - Note d'analyse de [...]
Document Adobe Acrobat [1.5 MB]

Si ce n'est pas déjà fait, abonnez-vous à nos Notes d'analyse Tech&Reg: les porchaines éditions seront consacrées à l'analyse theme par theme du nouveau réglement.

Contact et rendez-vous

Pour toute question ou prise de rendez-vous, vous pouvez nous joindre au numéro de téléphone suivant :

+33 6 79 82 08 22+33 6 79 82 08 22

ou par mail:

a.bignon@biom-advice.com

Vous pouvez également utiliser notre formulaire de contact.