Utilisez les normes et réglementations pour le développement de vos Dispositifs Médicaux
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Actualités

Jan. 2019 Retrouvez notre articles "Evaluation biologique des DM : analyse de la nouvelle ISO 10993-1 (2018)" dans DeviceMed

 

Dec. 2018 (Berlin, Allemagne) : BioM ADVICE a participé à la réunion de l'ISO TC194 (Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux) à Berlin. Plusieurs projets de norme ont été discutés, entre autres l'ISO10993-18 et l'ISO10993-17 sur la caractérisation chimique des DM

Sept. 2018 A lire: l'article sur le site de l'AFNOR "Implants orthopédiques: L'ISO19227 fait le ménage" https://normalisation.afnor.org/actualites/implants-orthopediques-liso-19227-menage/

Aout 2018 Notre article "ISO19227 - Première norme internationale sur le nettoyage des implants orthopédiques" a été publié dans le n°115 de la revue SALLES PROPRES - http://processpropre.fr

Juin 2017 : BioM ADVICE a fait une conférence au MedTech Summit, du 19 au 23 juin 2017 à Amsterdam :

 

Outlining requirements for clinical evidence for class III devices in the MDR

  • Exploring clinical evidence requirements for class III medical devices under the MDR
  • Determining what kind of studies should be carried out for class III devices
  • Assessing the key challenges experienced with clinical evidence for class III devices and how these have been overcome
  • Analysing Article 44 of the MDR and how this will impact manufacturers

https://lifesciences.knect365.com/medtech-summit/

 

NEWS: Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg sur la nouvelle ISO10993-1 "Evaluation biologique des dispositifs médicaux"
2018-10 BioM ADVICE - Note d'analyse de [...]
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NEWS: Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg sur la nouvelle norme ISO 19227 sur le nettoyage des implants orthopédiques
ISO19227 - Nouvelle norme sur le nettoya[...]
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