Utilisez les normes et réglementations pour le développement de vos Dispositifs Médicaux
Utilisez les normes et réglementationspour le développement de vos Dispositifs Médicaux

Actualités

Dec. 2018 (Berlin, Allemagne) : BioM ADVICE représentera la commission Française lors de la réunion de l'ISO TC194 (Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux) à Berlin. Plusieurs projets de norme seront discutés, entre autres l'ISO10993-18 et l'ISO10993-17 sur la caractérisation chimique des DM

Aout 2018 Notre article "ISO19227 - Première norme internationale sur le nettoyage des implants orthopédiques" a été publié dans le n°115 de la revue SALLES PROPRES - http://processpropre.fr

Nov. 2017 : Pour toujours mieux répondre à vos attentes, Aurélien BIGNON  a suivi une formaiton sur la caractérisation toxicologique des impuretés. Nos attestations de foramtion sont disponibles sur demande.

Aout 2017 Notre article "Evaluation Biologique - Analyse de la future révision de l'ISO10993-1" a été publié dans le n°110 de la revue SALLES PROPRES - http://processpropre.fr

Juin 2017 : Venez assister à notre conférence au MedTech Summit, du 19 au 23 juin 2017 à Amsterdam :

 

Outlining requirements for clinical evidence for class III devices in the MDR

  • Exploring clinical evidence requirements for class III medical devices under the MDR
  • Determining what kind of studies should be carried out for class III devices
  • Assessing the key challenges experienced with clinical evidence for class III devices and how these have been overcome
  • Analysing Article 44 of the MDR and how this will impact manufacturers

https://lifesciences.knect365.com/medtech-summit/

 

NEWS: Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg sur la nouvelle norme ISO 19227 sur le nettoyage des implants orthopédiques
ISO19227 - Nouvelle norme sur le nettoya[...]
Document Adobe Acrobat [1.0 MB]
NEWS: Téléchargez notre nouvelle Note d'analyse Tech & Reg sur la future ISO10993-1 "Evaluation biologique des dispositifs médicaux)
2017-03 BioM ADVICE - Note d'analyse - F[...]
Document Adobe Acrobat [1.5 MB]

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Pour toute question ou prise de rendez-vous, vous pouvez nous joindre au numéro de téléphone suivant :

+33 6 79 82 08 22+33 6 79 82 08 22

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