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Actualités
18th & 19th September 2024 (NH Munich Airport Hotel, Munich, Germany) : Aurélien BIGNON will speeak at the 2nd Annual European Medical Device Biocompatibility Conference
NOVELTIES OF ISO 10993-17(2023): AN OVERVIEW AND CASE STUDY
• Reasons which motivated the revision of the standard
• Overview of the new methodology of the standard
• Highlight some specific changes
• Case study
• Points that still need clarification and improvement in ISO standards on toxicological
More information at: https://medtechbiocompatibility.com/
Oct. 2024(Paris, France) : BioM ADVICE participera à la réunion de l'ISO TC194 (Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux) qui se tiendra cette année à Paris puisque c'est l'AFNOR qui accueil les experts de l'ISO TC194 !
Plusieurs projets de norme discutés: révision de l'ISO 10993-1, nouvelle ISO8250 (propreté des DM), améliorations de l'ISO 10993-18, révision de l'ISO14155...
La campagne des audits fournisseur partagés 2025 est en lancée (NOWAK, INTECH Châtellerault, INTECH Rang-Du-Fliers, SUDPACK, CARTOLUX, IONISOS Dagneux, STERIS Marseille) : inscrivez-vous !
Confiez vos audits fournsiseurs à BioM ADVICE: gagnez en efficacité et optimisez les coûts !
Analyse du guide (draft) FDA
« Chemical Analysis for Biocompatibility Assessment of Medical Devices » (Draft of September 20, 2024)
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