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Actualités

18th & 19th September 2024 (NH Munich Airport Hotel, Munich, Germany) : Aurélien BIGNON will speeak at the 2nd Annual European Medical Device Biocompatibility Conference

NOVELTIES OF ISO 10993­-17(2023): AN OVERVIEW AND CASE STUDY

• Reasons which motivated the revision of the standard

• Overview of the new methodology of the standard

• Highlight some specific changes

• Case study

• Points that still need clarification and improvement in ISO standards on toxicological

 

More information at: https://medtechbiocompatibility.com/

 

Oct. 2024(Paris, France) : BioM ADVICE participera à la réunion de l'ISO TC194 (Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux) qui se tiendra cette année à Paris puisque c'est l'AFNOR qui accueil les experts de l'ISO TC194 !

Plusieurs projets de norme discutés: révision de l'ISO 10993-1, nouvelle ISO8250 (propreté des DM), améliorations de l'ISO 10993-18, révision de l'ISO14155...

La campagne des audits fournisseur partagés 2024 est en cours : inscrivez-vous !

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Depuis 2013 BioM ADVICE réalise pour vous des BER, TRA, CER, audits internes, audits fournisseurs, des formations, de la veille, vous conseille, vous représente auprès de l'AFNOR ou de l'ISO...

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