Make standards and regulations your strength
to conquer new markets
Nos services
Vous êtes fabricant de dispositifs médicaux ou sous-traitant de l’industrie des dispositifs médicaux :
BioM ADVICE vous offre son expertise afin de vous aider à valider vos process de fabrication et réaliser vos dossiers réglementaires:
- Evaluations cliniques MDR (CEP, CER, SSCP...)
- Evaluations biologiques ISO10993-1
- Evaluations toxicologique des substances extractibles ISO10993-17
- Validations QI-QO-QP
- Protocoles d'essais
- ...
Toutes nos prestations peuvent se faire sous forme de coaching et s’accompagner de formations afin de rendre vos équipes autonomes sur les prestations réalisées.
Analyse de la future norme ISO10993-1:2025 sur l'évaluation biologique des DM
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La campagne des audits fournisseur partagés 2025 est en lancée (NOWAK, INTECH Châtellerault, INTECH Rang-Du-Fliers, SUDPACK, CARTOLUX, IONISOS Dagneux, STERIS Marseille) : inscrivez-vous !
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Contact et rendez-vous
Pour toute question ou prise de rendez-vous, vous pouvez nous joindre au numéro de téléphone suivant :
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