Utilisez les normes et réglementations
pour le développement de vos Dispositifs Médicaux
Nos services
Vous êtes fabricant de dispositifs médicaux ou sous-traitant de l’industrie des dispositifs médicaux :
BioM ADVICE vous offre son expertise afin de vous aider à valider vos process de fabrication et réaliser vos dossiers réglementaires:
- Evaluations cliniques MEDDEV 2.7.1
- Evaluations biologiques ISO10993-1
- Evaluations substances extractibles ISO10993-17
- Validations QI-QO-QP
- Protocoles d'essais
- ...
Toutes nos prestations peuvent se faire sous forme de coaching et s’accompagner de formations afin de rendre vos équipes autonomes sur les prestations réalisées.
NEW: Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg sur la nouvelle ISO10993-18 (2020) "Caractérisation chimique des dispositifs médicaux"
2020-01 BioM ADVICE - Note d'analyse de [...]
Document Adobe Acrobat [570.7 KB]
2020-01 BioM ADVICE - Note d'analyse de [...]
Document Adobe Acrobat [570.7 KB]
Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg sur la ISO10993-1 (2018) "Evaluation biologique des dispositifs médicaux"
2018-10 BioM ADVICE - Note d'analyse de [...]
Document Adobe Acrobat [1.5 MB]
2018-10 BioM ADVICE - Note d'analyse de [...]
Document Adobe Acrobat [1.5 MB]
Si ce n'est pas déjà fait, abonnez-vous à nos Notes d'analyse Tech&Reg: les porchaines éditions seront consacrées à l'analyse theme par theme du nouveau réglement.
Contact et rendez-vous
Pour toute question ou prise de rendez-vous, vous pouvez nous joindre au numéro de téléphone suivant :
+33 6 79 82 08 22+33 6 79 82 08 22
ou par mail:
Vous pouvez également utiliser notre formulaire de contact.
Version imprimable 