Utilisez les normes et réglementations pour le développement de vos Dispositifs Médicaux
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Nos services

Vous êtes fabricant de dispositifs médicaux ou sous-traitant de l’industrie des dispositifs médicaux :

BioM ADVICE vous offre son expertise afin de vous aider à valider vos process de fabrication et réaliser vos dossiers réglementaires:

  • Evaluations cliniques MEDDEV 2.7.1
  • Evaluations biologiques ISO10993-1
  • Evaluations substances extractibles ISO10993-17
  • Validations QI-QO-QP
  • Protocoles d'essais
  • ...

Toutes nos prestations peuvent se faire sous forme de coaching et s’accompagner de formations afin de rendre vos équipes autonomes sur les prestations réalisées.

NEWS: Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg sur la nouvelle ISO10993-1 "Evaluation biologique des dispositifs médicaux"
2018-10 BioM ADVICE - Note d'analyse de [...]
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NEWS: Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg sur la nouvelle norme ISO 19227 sur le nettoyage des implants orthopédiques
ISO19227 - Nouvelle norme sur le nettoya[...]
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Si ce n'est pas déjà fait, abonnez-vous à nos Notes d'analyse Tech&Reg: les porchaines éditions seront consacrées à l'analyse theme par theme du nouveau réglement.

Contact et rendez-vous

Pour toute question ou prise de rendez-vous, vous pouvez nous joindre au numéro de téléphone suivant :

+33 6 79 82 08 22+33 6 79 82 08 22

ou par mail:

a.bignon@biom-advice.com

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