Make standards and regulations your strength to conquer new markets
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Nos services

Vous êtes fabricant de dispositifs médicaux ou sous-traitant de l’industrie des dispositifs médicaux :

BioM ADVICE vous offre son expertise afin de vous aider à valider vos process de fabrication et réaliser vos dossiers réglementaires:

  • Evaluations cliniques MDR (CEP, CER, SSCP...)
  • Evaluations biologiques ISO10993-1
  • Evaluations toxicologique des substances extractibles ISO10993-17
  • Validations QI-QO-QP
  • Protocoles d'essais
  • ...

Toutes nos prestations peuvent se faire sous forme de coaching et s’accompagner de formations afin de rendre vos équipes autonomes sur les prestations réalisées.

Analyse de la future norme ISO10993-1:2025 sur l'évaluation biologique des DM 

TELECHARGEZ la Note d'analyse Tech & Reg Mai. 2025

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La campagne des audits fournisseur partagés 2025 est en lancée (NOWAK, INTECH Châtellerault, INTECH Rang-Du-Fliers, SUDPACK, CARTOLUX, IONISOS Dagneux, STERIS Marseille) : inscrivez-vous !

Confiez vos audits fournsiseurs à BioM ADVICE: gagnez en efficacité et optimisez les coûts !

Contact et rendez-vous

Pour toute question ou prise de rendez-vous, vous pouvez nous joindre au numéro de téléphone suivant :

+33 6 79 82 08 22+33 6 79 82 08 22

ou par mail:

a.bignon@biom-advice.com

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