Utilisez les normes et réglementations pour le développement de vos Dispositifs Médicaux
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Nos services

Vous êtes fabricant de dispositifs médicaux ou sous-traitant de l’industrie des dispositifs médicaux :

BioM ADVICE vous offre son expertise afin de vous aider à valider vos process de fabrication et réaliser vos dossiers réglementaires:

  • Evaluations cliniques MEDDEV 2.7.1
  • Evaluations biologiques ISO10993-1
  • Evaluations substances extractibles ISO10993-17
  • Validations QI-QO-QP
  • Protocoles d'essais
  • ...

Toutes nos prestations peuvent se faire sous forme de coaching et s’accompagner de formations afin de rendre vos équipes autonomes sur les prestations réalisées.

Nouvelle formation EVALUATION BIOLOGIQUE DES DM SELON L'ISO 10993-1 (2018)
Première cession organisée par le TUV Rheinland les 12 et 13 juin 2018
(Contact: formation@fr.tuv.com, Tel : 01 40 92 23 29)
FORM-04 (Plaquette Formation Evaluation [...]
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NEWS: Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg sur la nouvelle ISO10993-1 "Evaluation biologique des dispositifs médicaux"
2018-10 BioM ADVICE - Note d'analyse de [...]
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Si ce n'est pas déjà fait, abonnez-vous à nos Notes d'analyse Tech&Reg: les porchaines éditions seront consacrées à l'analyse theme par theme du nouveau réglement.

Contact et rendez-vous

Pour toute question ou prise de rendez-vous, vous pouvez nous joindre au numéro de téléphone suivant :

+33 6 79 82 08 22+33 6 79 82 08 22

ou par mail:

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