Utilisez les normes et réglementations
pour le développement de vos Dispositifs Médicaux
Nos services
Vous êtes fabricant de dispositifs médicaux ou sous-traitant de l’industrie des dispositifs médicaux :
BioM ADVICE vous offre son expertise afin de vous aider à valider vos process de fabrication et réaliser vos dossiers réglementaires:
- Evaluations cliniques MEDDEV 2.7.1
- Evaluations biologiques ISO10993-1
- Evaluations substances extractibles ISO10993-17
- Validations QI-QO-QP
- Protocoles d'essais
- ...
Toutes nos prestations peuvent se faire sous forme de coaching et s’accompagner de formations afin de rendre vos équipes autonomes sur les prestations réalisées.
NEW: Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg "EXTRACTION avant caractérisation chimique des dispositifs médicaux : ISO 10993-12 (2021) & ISO 10993-18 (2020)"
2021-02 BioM ADVICE - Note d'analyse Tec[...]
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Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg sur la ISO10993-1 (2018) "Evaluation biologique des dispositifs médicaux"
2018-10 BioM ADVICE - Note d'analyse de [...]
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