Make standards and regulations your strength to conquer new markets
Make standards and regulations your strength to conquer new markets

BioM ADVICE, Conseil technique et réglementaire pour l'industrie médicale

Une réglementation toujours plus exigeante... pour une sécurité renforcée des patients.

Les fabricants de dispositifs médicaux doivent s'adapter en permanence à un environnement réglementaire et normatif en évolution.

BioM ADVICE vous offre son expertise pour faire des normes et réglementations votre force et conquérir de nouveaux marchés.

  • Evaluations cliniques MDR (CEP, CER, SSCP...)
  • Evaluations biologiques ISO10993-1
  • Evaluations toxicologique des substances extractibles ISO10993-17
  • Veille normative et réglementaire
  • Validations QI-QO-QP
  • Marquage CE
  • Système qualité ISO13485
  • Audits
  • Formation

Analyse de la future norme ISO10993-1:2025 sur l'évaluation biologique des DM 

TELECHARGEZ la Note d'analyse Tech & Reg Mai. 2025

Si ce n'est pas déjà fait, abonnez-vous à nos Notes d'analyse Tech&Reg.

La campagne des audits fournisseur partagés 2025 est en lancée (NOWAK, INTECH Châtellerault, INTECH Rang-Du-Fliers, SUDPACK, CARTOLUX, IONISOS Dagneux, STERIS Marseille) : inscrivez-vous !

Confiez vos audits fournsiseurs à BioM ADVICE: gagnez en efficacité et optimisez les coûts !

Contact et rendez-vous

Pour toute question ou prise de rendez-vous, vous pouvez nous joindre au numéro de téléphone suivant :

+33 6 79 82 08 22+33 6 79 82 08 22

ou par mail:

a.bignon@biom-advice.com

Vous pouvez également utiliser notre formulaire de contact.