Utilisez les normes et réglementations pour le développement de vos Dispositifs Médicaux
Utilisez les normes et réglementationspour le développement de vos Dispositifs Médicaux

BioM ADVICE, Conseil technique et réglementaire pour l'industrie médicale

Une réglementation toujours plus exigeante... pour une sécurité renforcée des patients.

Les fabricants de dispositifs médicaux doivent s'adapter en permanence à un environnement réglementaire et normatif en évolution.

BioM ADVICE vous offre son expertise pour faire des normes et réglementations votre force et conquérir de nouveaux marchés.

  • Evaluations cliniques MEDDEV 2.7.1
  • Evaluations biologiques ISO10993-1
  • Evaluations substances extractibles ISO10993-17
  • Validations QI-QO-QP
  • Marquage CE
  • Système qualité ISO13485
  • Audits
  • Formation
NEWS: Téléchargez notre nouvelle Note d'analyse Tech & Reg sur le "Futur règlement européen sur les dispositifs médicaux : Evaluation clinique & Suivi clinique après commercialisation (SCAC)"
2017-04 MDR_Evaluation_clinique_et_Suivi[...]
Document Adobe Acrobat [1.0 MB]
NEWS: Téléchargez notre nouvelle Note d'analyse Tech & Reg sur la future ISO10993-1 "Evaluation biologique des dispositifs médicaux)
2017-03 BioM ADVICE - Note d'analyse - F[...]
Document Adobe Acrobat [1.5 MB]

Si ce n'est pas déjà fait, abonnez-vous à nos Notes d'analyse Tech&Reg: les porchaines éditions seront consacrées à l'analyse theme par theme du nouveau réglement.

Contact et rendez-vous

Pour toute question ou prise de rendez-vous, vous pouvez nous joindre au numéro de téléphone suivant :

+33 6 79 82 08 22+33 6 79 82 08 22

ou par mail:

a.bignon@biom-advice.com

Vous pouvez également utiliser notre formulaire de contact.