Utilisez les normes et réglementations pour le développement de vos Dispositifs Médicaux
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BioM ADVICE, Conseil technique et réglementaire pour l'industrie médicale

Une réglementation toujours plus exigeante... pour une sécurité renforcée des patients.

Les fabricants de dispositifs médicaux doivent s'adapter en permanence à un environnement réglementaire et normatif en évolution.

BioM ADVICE vous offre son expertise pour faire des normes et réglementations votre force et conquérir de nouveaux marchés.

  • Evaluations cliniques MEDDEV 2.7.1
  • Evaluations biologiques ISO10993-1
  • Evaluations substances extractibles ISO10993-17
  • Validations QI-QO-QP
  • Marquage CE
  • Système qualité ISO13485
  • Audits
  • Formation
Nouvelle formation EVALUATION BIOLOGIQUE DES DM SELON L'ISO 10993-1 (2018)
Première cession organisée par le TUV Rheinland les 12 et 13 juin 2018
(Contact: formation@fr.tuv.com, Tel : 01 40 92 23 29)
FORM-04 (Plaquette Formation Evaluation [...]
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NEWS: Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg sur la nouvelle ISO10993-1 "Evaluation biologique des dispositifs médicaux"
2018-10 BioM ADVICE - Note d'analyse de [...]
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