Utilisez les normes et réglementations
pour le développement de vos Dispositifs Médicaux
BioM ADVICE, Conseil technique et réglementaire pour l'industrie médicale
Une réglementation toujours plus exigeante... pour une sécurité renforcée des patients.
Les fabricants de dispositifs médicaux doivent s'adapter en permanence à un environnement réglementaire et normatif en évolution.
BioM ADVICE vous offre son expertise pour faire des normes et réglementations votre force et conquérir de nouveaux marchés.
- Evaluations cliniques MEDDEV 2.7.1
- Evaluations biologiques ISO10993-1
- Evaluations substances extractibles ISO10993-17
- Validations QI-QO-QP
- Marquage CE
- Système qualité ISO13485
- Audits
- Formation
NEW: Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg sur la nouvelle ISO10993-18 (2020) "Caractérisation chimique des dispositifs médicaux"
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Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg sur la ISO10993-1 (2018) "Evaluation biologique des dispositifs médicaux"
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