Utilisez les normes et réglementations pour le développement de vos Dispositifs Médicaux
Utilisez les normes et réglementationspour le développement de vos Dispositifs Médicaux

Formation

Plaquette formation stérilisation gamma / bêta (ISO 11137)
OBJECTIFS : Être capable de définir les familles de produits, conduire une validation de stérilisation, mettre en place les contrôles de routine ou d’auditer un sous-traitant
FORM-02 (Plaquette Formation Stérilisati[...]
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Plaquette formation audit interne et fournisseur (ISO19011, ISO13485)
OBJECTIFS :
- Savoir développer et gérer un programme d’audit suivant l’ISO 19011 (lignes directrices pour l’audit des systèmes de management de la qualité).
- Savoir mener un audit selon le référentiel ISO 13485. Acquérir les techniques d’audits (méthode d’audit et techniques de communication).
FORM-03 (Plaquette Formation Audit) 2018[...]
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Plaquette Formation Projection Plasma d’Hydroxyapatite et de Titane sur implants
OBJECTIFS : Être capable d’appréhender de manière critique un procédé de projection plasma, connaître les normes applicables
FORM-01 (Plaquette Formation Projection [...]
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D'autres formations peuvent être réalisées sur demande :

  • Nettoyage des dispositifs médicaux (NF S 94-091, PR ISO19227...)
  • Validations de procédés QI-QO-QP
  • Marquage CE Directive 93/42
  • Dossier 510k
  • Analyse de risque ISO14971
  • Conditionnement (ISO11607)
  • ...

BioM ADVICE réalise également ces formations en intra ou inter-entreprise pour le compte de partenaires enregistrés comme organisme de formation.

 

 

NEWS: Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg sur la nouvelle norme ISO 19227 sur le nettoyage des implants orthopédiques
ISO19227 - Nouvelle norme sur le nettoya[...]
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NEWS: Téléchargez notre nouvelle Note d'analyse Tech & Reg sur la future ISO10993-1 "Evaluation biologique des dispositifs médicaux)
2017-03 BioM ADVICE - Note d'analyse - F[...]
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