Les réglementations sont de plus en plus pointues et les exigences des autorités ne sont pas toujours explicites.... Faire appel à un consultant spécialisé vous évitera de nombreux cycles de
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Evaluations clinique (MEDDEV 2.7.1 Rev.4)
Nous avons réalisé des évaluations cliniques sur de très nombreux dispositifs médicaux de classe I à classe III : implants du rachis, implants orthopédiques, substituts osseux, gaz médicaux,
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Evaluations biologique (ISO10993-1: 2018)
Aide au choix des familles de produits
Aide au choix des échantillons à tester
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Rapports d'évaluation biologique selon l'ISO10993-1
Rapports de justification des limites admissible des substances extractibles après caractérisation chimique (ISO10993-17)