Utilisez les normes et réglementations pour le développement de vos Dispositifs Médicaux
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Validations de procédés

La validation des procédés spéciaux est une exigence de l'ISO13485 et de la réglementation 21CFR820. Cette démarche demande à la fois une expertise technique, une bonne connaissance des référentiels normatifs et une méthodologie éprouvée.

 

BioM ADVICE peut vous aider dans ces démarches :

  • Elaboration des protocoles QI-QO-QP
  • Gestion des validations
  • Rédaction des rapports de validation
  • Expertise technique
  • Définition des normes applicables
  • Mise en rapport avec les laboratoires d'essais
Formation EVALUATION BIOLOGIQUE DES DM selon l'ISO 10993-1 (2018)
Prochaine cession organisée par le TUV Rheinland les 19 et 20 novembre 2019
(Contact: formation@fr.tuv.com, Tel : 01 40 92 23 29)
FORM-04 (Plaquette Formation Evaluation [...]
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NEWS: Téléchargez notre Note d'analyse Tech & Reg sur la nouvelle ISO10993-1 "Evaluation biologique des dispositifs médicaux"
2018-10 BioM ADVICE - Note d'analyse de [...]
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Contact et rendez-vous

Pour toute question ou prise de rendez-vous, vous pouvez nous joindre au numéro de téléphone suivant :

+33 6 79 82 08 22+33 6 79 82 08 22

ou par mail:

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