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Validations de procédés

La validation des procédés spéciaux est une exigence de l'ISO13485 et de la réglementation 21CFR820. Cette démarche demande à la fois une expertise technique, une bonne connaissance des référentiels normatifs et une méthodologie éprouvée.

 

BioM ADVICE peut vous aider dans ces démarches :

  • Elaboration des protocoles QI-QO-QP
  • Gestion des validations
  • Rédaction des rapports de validation
  • Expertise technique
  • Définition des normes applicables
  • Mise en rapport avec les laboratoires d'essais

Analyse de la future norme ISO10993-1:2025 sur l'évaluation biologique des DM 

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La campagne des audits fournisseur partagés 2025 est en lancée (NOWAK, INTECH Châtellerault, INTECH Rang-Du-Fliers, SUDPACK, CARTOLUX, IONISOS Dagneux, STERIS Marseille) : inscrivez-vous !

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Contact et rendez-vous

Pour toute question ou prise de rendez-vous, vous pouvez nous joindre au numéro de téléphone suivant :

+33 6 79 82 08 22+33 6 79 82 08 22

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